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[单项选择]有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是( )。
A. 进行单剂量、双周期交叉试验
B. 进行多剂量、双周期稳态研究
C. 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂
D. 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂
E. 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数
[单项选择]关于渗透泵型控释制剂,错误的叙述为( )
A. 渗透泵型片剂工艺较难,价格较贵
B. 渗透泵型片剂以零级释药,为控释制剂
C. 半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键
D. 渗透泵型片剂的释药速度与pH值无关,在胃内与肠内的释药速度相等
E. 渗透泵型片剂与包衣片剂很相似,只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔,药物由细孔流出
[单项选择]关于缓控释制剂叙述错误的是( )
A. 缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
B. 控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂
C. 口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D. 对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数
E. 使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
[单项选择]关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是()
A. 缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少
B. 缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久
C. 缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小
D. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性
E. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性
[单项选择]关于缓控释制剂剂量设计正确的叙述是
A. 硝苯地平普通片每日服用3次,每次10mg,设计24小时给药的缓释制剂剂量为20mg
B. 某药普通制剂每日服用3次,每次100mg,设计12小时给药的缓释制剂剂量为100mg
C. 进口硝苯地平缓释片有20、30mg 2种规格
D. 进口硝苯地平缓释片有20、30、40mg 3种规格
E. 进口硝苯地平缓释片有20、30、40、60mg 4种规格
[多项选择]下列关于控释制剂的叙述正确的为( )
A. 释药速度接近零级速度过程
B. 可克服血药浓度的峰谷现象
C. 消除半衰期短的药物宜制成控释制剂
D. 一般由速释与缓释两部分组成
E. 对胃肠刺激性大的药物宜制成控释制剂
[单项选择]关于缓释、控释制剂,叙述正确的为( )
A. 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片
B. 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂
C. 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象,提供零级或近零级释药
D. 青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长,是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小
E. 生物半衰期很短的药物(<1h),为了减少给药次数,最好做成缓释、控释制剂
[多项选择]关于缓、控释制剂,叙述正确的为( )
A. 缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
B. 缓、控释制剂的生物利用度应高于相应的普通制剂
C. 缓、控释制剂的峰谷浓度比应小于或等于普通制剂
D. 半衰期短、治疗指数窄的药物可12小时口服一次
E. 缓、控释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增黏剂
[多项选择]下列关于缓控释制剂的表述中错误的是
A. 缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程
B. 控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物
C. 透皮吸收制剂不属于控释制剂
D. 缓控释制剂的释药时间最长不超过1天
E. 缓控释制剂可以提高药物的安全性和有效性
[单项选择]下列有关缓控释制剂的描述,错误的是
A. 与普通制剂相比,缓控释制剂减少了给药次数
B. 控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地非恒速释放药物
C. 缓控释制剂的血药浓度较平稳
D. 某些药物不适合制备缓控释制剂
E. 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
[单项选择]缓控释制剂
A. 肛门栓剂
B. 皮肤贴片
C. 口服制剂
D. 阴道栓剂
E. 滴眼剂
[单项选择]缓控释制剂的体外释放度试验,其中难溶性药物制剂可选用的方法是
A. 转篮法
B. 桨法
C. 小杯法
D. 转瓶法
E. 流室法
[单项选择]中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )
A. 不适用于制剂的处方筛选
B. 对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C. 药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D. 易于找出影响稳定性的因素
E. 可为制定药品的有效期提供依据