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[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
[填空题]药品包装质量问题:药品包装标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置不能正常使用;()剂丁基胶塞等。
[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内包装标签至少要标注的内容是()
A. 药品的生产企业
B. 药品的生产日期
C. 药品的用法用量
D. 药品的功能主治或适应证
E. 药品通用名称、规格、产品批号及有效期
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
指直接接触药品的包装的标签()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[多项选择]《药品包装、标签规范细则》规定,化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应证
D. 用法用量
E. 生产批号
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品包装必须印有或贴有()
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。(2003年考试真题)
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]根据《药品说民书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()。
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业