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[单项选择]生产药品所需的原料、辅料必须( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期，一般不得超过( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合 （ ）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 政府价格主管部门
E. 药品监督管理部门
[单项选择]最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]生产药品所需的原、辅料必须符合
A. 卫生要求
B. 化工要求
C. 分析要求
D. 药用要求
E. 化学要求
[单项选择]组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是（）
A. 国家药典委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是（）
A. 国家药典委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是 。
A. 1年
B. 5年
C. 3年
D. 4年
E. 2年
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
