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[多项选择]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A. 动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D. 临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应
[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[单项选择]毒物信息中心、医药人员以及毒理学和临床药理学研究必备的参考书是（）
A. 《药品不良反应》
B. 《雷明顿：药学技术与实践》
C. 《Clarke’s药物和毒物分析》
D. 《梅氏药物副作用》
E. 《药物治疗学：病理生理学的途径》
[单项选择]毒理学研究是指
A. 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B. 在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C. 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E. 研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
[单项选择]复方制剂的毒理研究内容( )。
A. 可为每一组分的药理作用
B. 包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等
C. 临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D. 致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E. 复方制剂毒性研究结果
[单项选择]非临床毒理研究的内容( )。
A. 可为每一组分的药理作用
B. 包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等
C. 临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D. 致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E. 复方制剂毒性研究结果
[单项选择]药理学研究的中心内容是
A. 药物的作用、用途和不良反应
B. 药物的作用及原理
C. 药物的不良反应和给药方法
D. 药物的用途、用量和给药方法
E. 药效学、药动学及影响药物作用的因素
[单项选择]卫生毒理学研究方法不包括
A. 使用整体动物的试验
B. 利用器官、细胞或细胞器进行研究
C. 确定化学物的化学结构和理化性质
D. 中毒事故的诊治和人体实验
E. 人群流行病学调查
[多项选择]药理学研究的内容有 （ ）
A. 药物的含量
B. 药物的鉴定
C. 药物的制作
D. 药效学
E. 药动学
[单项选择]“安全药理学研究”的核心组合实验的目的是研究
A. 药物对免疫和内分泌系统功能的影响
B. 药物对中枢神经系统功能的影响
C. 药物对心血管系统功能的影响
D. 药物对呼吸系统功能的影响
E. 药物对重要生命功能的影响
[单项选择]药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]药理学研究的对象主要是( )。
A. 病原微生物
B. 动物
C. 健康人
D. 患者
E. 机体
[单项选择]药理学主要研究 （ ）
A. 药物理论
B. 药物对机体的作用
C. 药物对病原体的作用
D. 机体对药物的作用
E. 药物和机体的相互作用
[单项选择]进行“安全药理学研究”应遵照的“规范”是
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GMP
E. GUP
[单项选择]用于研究药物的慢性毒理作用的是
A. 无菌动物
B. 悉生动物
C. 无特殊病原体动物
D. 清洁动物
E. 常规动物
