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[单项选择]药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为
A. 确保药物的稳定性
B. 确保用药的安全性
C. 评价生产工艺的合理性
D. 确保用药的合理性
E. 评价药物的有效性
[单项选择]药物杂质的限量检查方法是( )
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物杂质检查(限量)方法,可用
A. 杂质对照品和高低溶液对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]对药物杂质检查的要求应( )
A. 不允许有任何杂质存在
B. 符合分析纯的规定
C. 不允许有对人体有害的物质存在
D. 符合色谱纯的规定
E. 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
[简答题]药物杂质检查常用方法有哪些?并作简要解释。
[单项选择]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型
[单项选择]药物中的特殊杂质甾体激素类药物
A. 间氨基酚
B. 游离生育酚
C. 其他甾体
D. 游离肼
E. 对氨基酚
F. 酮体
G. 对氨基苯甲酸
[单项选择]是利用药物和杂质的质量不同,借助风力将杂质除去,达到药物洁净的目的()
A. 挑选
B. 筛除
C. 筛选
D. 风选
E. 水选
[多项选择]药物中杂质检查的作用为
A. 控制药物的纯度
B. 确保用药的有效、安全
C. 确定杂质的种类
D. 测定杂质的含量
E. 评价药物的生产工艺
[判断题]药物杂质检查的常用方法中,对照法与比较法都需要对照品。
[单项选择]药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最小允许量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的检查量
D. 杂质的存在量
E. 杂质的合适合量
[多项选择]药物中杂质限量的制定应依据
A. 杂质的性质
B. 杂质的毒副作用
C. 参照世界各国药典惯例
D. 国内药物生产所能达到的水平
E. 临床治疗对药物的需求
[单项选择]药物中的特殊杂质异烟肼
A. 间氨基酚
B. 游离生育酚
C. 其他甾体
D. 游离肼
E. 对氨基酚
F. 酮体
G. 对氨基苯甲酸
[单项选择]药物中的特殊杂质肾上腺素
A. 间氨基酚
B. 游离生育酚
C. 其他甾体
D. 游离肼
E. 对氨基酚
F. 酮体
G. 对氨基苯甲酸
[单项选择]药物中的特殊杂质对乙酰氨基酚
A. 间氨基酚
B. 游离生育酚
C. 其他甾体
D. 游离肼
E. 对氨基酚
F. 酮体
G. 对氨基苯甲酸