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[单项选择]( )目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）.
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药物安全性评价应包括
A. 新药临床评价和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和实验室评价
E. 临床前研究和上市后药品的实验室评价
[单项选择]评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为
A. AUC、V、Tmax
B. T1/2、V、F
C. Tmax、V、Tmax
D. AUC、Cmax、Tmax
E. T1/2、Cmax、Tmax
[单项选择]影响药物临床使用安全性的主要因素药物相互作用与不良反应
A. 药物
B. 患者
C. 医师
D. 药师
E. 护士
[单项选择]反映药物安全性的性能是
A. 四气
B. 五味
C. 归经
D. 升降浮沉
E. 有毒与无毒
[单项选择]反映药物安全性的一个参数
A. 效能
B. 治疗指数
C. 效价强度
D. 药物量效曲线
E. 药物时量曲线
[单项选择]药物的安全性评价必须执行
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]以下有关“药物基因组学研究基因突变与药效和安全性的关系”的目标叙述中，不正确的是
A. 给予恰当的药物
B. 给予恰当的剂量
C. 在恰当的时间给予
D. 由恰当的医师应用
E. 通过恰当的给药途径
[单项选择]根据《药品注册管理办法》：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）.
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]表示药物安全性的是（）
A. 药物的效能
B. 治疗指数
C. 半数有效量
D. 最小有效剂量
E. 极量
[多项选择]药物安全性的指标有 （ ）
A. LD50/ED50
B. TD50/ED50
C. TC50/EC50
D. ED95~TD5
E. LD1~ED5
[单项选择]治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物的治疗作用和安全，一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]衡量药物安全性的指标是（）
A. 药物的效能
B. 极量
C. 半数有效剂量
D. 最小有效剂量
E. 治疗指数
[单项选择]常用的表示药物安全性的参数是
A. 半数致死量
B. 半数有效量
C. 治疗指数
D. 最小有效量
E. 极量
