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[判断题]进口药品通关单实行“一批一证”制,且可在全国各口岸进口报关使用。( )
[判断题]在出入境检验检疫管理中,《入境通关单》和《出境通关单》都实行“一批一证”制度。()
[判断题]深圳企业进口大型成套设备,进口单位应提前到深圳局各口岸局备案,签订协议书,由各口岸局组织协调各口岸局及相关部门联合工作,确保进口大型成套设备严格按计划和规程进行检验监管。 ( )
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
[判断题]进口药品通关单是适用于进口列入《进口药品目录》所列药品的贸易管制证件。
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
B. 药品生产国的GMP的证明文件
C. 药品生产国GMP的公证文件
D. 药品专利证明文件
E. 《进口药品注册证》