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发布时间:2023-10-15 00:00:11

[单项选择]药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门

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[单项选择]药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[多项选择]药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应是( )
A. 具有医药或相关专业本科以上学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 具有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 有丰富的社会经验处理人际关系
[多项选择]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A. 受过高等医学教育或有相当学历
B. 受过成人中、高等教育
C. 有药品生产和质量管理的经验
D. 对GMP的实施和产品质量负责
E. 具有医药或相关专业大专以上学历
[单项选择] 医疗机构负责人收受药品生产企业给予的财物的
A. 由卫生行政部门给予处分,没收违法所得
B. 由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
C. 由卫生行政部门吊销其执业证书
D. 依法追究刑事责任
E. 依法承担赔偿责任
[单项选择]小型药品零售企业的质量负责人
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由()
A. 卫生行政部门处罚
B. 工商行政管理部门处罚
C. 经济综合主管部门处罚
D. 药品监督管理部门处罚
E. 纪检督察部门处罚
[单项选择]药品零售企业质量管理负责人应具有()
A. 小型药品批发和零售连锁企业 
B. 大型药品批发和零售连锁企业 
C. 企业主要负责人 
D. 药品零售药店 
E. 执业药师
[单项选择]药品批发企业的质量负责人应具有
A. 执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 大学以上学历,且必须是执业药师
C. 药学专业的学历或者职称
D. 医药或相关专业大专以上学历
E. 专业技术职称

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