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[单项选择]进口台湾地区生产的药品应取得()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]进口在台湾地区生产的药品应取得()
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》
[单项选择]依照《药品管理法实施条例》,进口在我国台湾地区生产的药品应取得
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》
[单项选择]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得()
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[判断题]香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。
[单项选择]进口日本生产的药品应取得
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
[单项选择]进口在英国的生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应凭《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]进口美国生产的药品应取得()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]药品生产企业和进口药品代理机构在异地发布药品广告,在发布前应当( )
A. 到省级药品广告审查机关办理备案
B. 到发布地药品广告审查机关办理备案
C. 到所在地药品广告审查机关办理备案
D. 到发布地药品广告审查机关申请
E. 到国家药品广告审查机关办理备案
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得()
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期