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发布时间:2024-01-04 19:38:54

[单项选择]包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 进口药品
D. 首营品种
E. 特殊管理的药品

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[单项选择]包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 进口药品
D. 首营品种
E. 特殊管理的药品
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[多项选择]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
[单项选择]包装必须符合质量要求,方便储存、运输和使用,每个消费基本单元包装必须附有标签和说明书,标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准( )
A. 非处方药
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 药品
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]药品的标签或说明书上必须注明()
A. 生产企业、批准文号
B. 广告审查批准文号
C. 药理作用
D. 商品名
E. 调出单位
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[单项选择]药品说明书和标签
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[多项选择]药品的包装、标签及说明书的规范有利于
A. 药品的运输
B. 药品的贮藏
C. 药品的使用
D. 保证人民用药安全有效
E. 加强药品监督管理
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[多项选择]药品的包装、标签及说明书的规范将有利于
A. 保证人民用药安全有效
B. 药品的使用
C. 药品的运输
D. 药品的监督管理
E. 药品的贮藏
[单项选择]包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 进口药品
D. 首营品种
E. 特殊管理的药品
[单项选择]




根据《药品说明书和标签管理规定》

药品包装必须印有或贴有()
A. 说明书 
B. 标签 
C. 执行标准 
D. 注册商标 
E. 注意事项
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

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