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发布时间:2023-10-23 15:21:04

[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告

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[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例 ( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
[单项选择]()应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后,在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是()
A. 7天
B. 10天
C. 5天
D. 20天
E. 15天
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在()
A. 10个工作日内 
B. 15个工作日内 
C. 罕见的药品不良反应 
D. 药品不良反应 
E. 72小时
[填空题]药品检验机构为 __________ ,省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。
[单项选择]药品不良反应监测专业机构的人员应由
A. 护理技术人员组成
B. 医学、药学及有关专业的技术人员组成
C. 医学技术人员组成
D. 药学技术人员组成
E. 有关专业技术人员组成
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制订药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应监测方法的研究
E. 负责组织药品不良反应培训
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告( )。
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告()
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是
A. 严重、罕见的药品不良反应
B. 药品不良反应
C. 监测统计资料
D. 可疑不良反应
E. 禁忌证

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