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发布时间:2023-12-19 00:21:24

[判断题]在境内外同时发行股票的,应按照境外要求编制招股说明书,并保证披露内容的一致性。( )

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[判断题]可转换公司债券发行人应按照要求编制债券募集说明书,但不要求编制募集说明书摘要。( )
[填空题]黑箱测试(功能测试)不考虑程序内部细节、结构和实现方式,仅考虑程序结果与说明书的一致性。黑箱法分为以下几种:等价分类法、边缘值分析法、______、错误推测法。
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[判断题]可转换公司债券发行人应按要求编制债券募集说明书,但不要求编制募集说明书摘要。( )
[多项选择]医疗器械说明书的内容要求包括
A. 应当真实、准确、科学
B. 应与产品实际性能(产品特性)一致
C. 应说明“治愈率”
D. 应有“无效退款”等承诺性语言
E. 应说明“有效率”
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[简答题]简述贯彻教育影响的一致性和连贯性原则的基本要求。
[单项选择]会计的一致性要求,是指( )前后各期应当一致,不得随意变更。
A. 会计事项
B. 会计凭证
C. 会计处理方法
D. 财产清查
[不定项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【主要事项】应当列出( )
A. 药物滥用或药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证侯、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是()。
A. 功能主治、适应症
B. 注意事项
C. 不良反应
D. 成份
E. 禁用
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是()。
A. 功能主治、适应症
B. 注意事项
C. 不良反应
D. 成份
E. 禁用

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