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[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E. 药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，（）可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 地方各级卫生主管部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是（）
A. 自收到药品检验机构检验结果之日起7日内
B. 在7日内
C. 自药品检验报告发出之日起15日内
D. 在5日内
E. 自鉴定结论作出之日起15日内
[单项选择]负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[单项选择]药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行敢处理决定的期限是（）
A. 自收到药品检验机构检验结果之日起7日内
B. 在7日内
C. 自药品检验报告发出之日起15日内
D. 在5日内
E. 自鉴定结论作出之日起15日内
[单项选择]已确认发生严重不良反应的药品，省级以上药品监督管理部门可采取
A. 查封、扣押的行政强制措施
B. 没收、罚款的行政强制措施
C. 停止生产、销售和使用的行政强制措施
D. 停止生产、销售和使用的紧急控制措施
E. 没收、罚款的行政处罚措施
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）
A. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 责令修改药品说明书
C. 采取查封、扣押的行政强制措施
D. 进行再评价
E. 责令企业召回药品
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是
A. 7天
B. 10天
C. 5天
D. 20天
E. 15天
