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[单项选择]《医疗机构制剂许可证》正、副本具有同等( )
A. 配制该制剂
B. 法律效力
C. 自动废止
D. 质量标准
E. 法定凭证
[判断题]医疗机构配制制剂时，必须具有《医疗机构制剂许可证》。
[单项选择]医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )
A. 应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的审批
A. 省级卫生管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
E. 经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》应当标明
A. 制剂品种范围
B. 制剂条件
C. 有效期
D. 制剂地点
E. 制剂价格
[单项选择]医疗机构制剂许可证的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
