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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
A. 包装不符合规定的中药饮片，不得销售
B. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C. 生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，除中药饮片外，药品必须符合
A. 行业药品标准
B. 国家药品标准
C. 地方药品标准
D. 企业药品标准
E. 国际药品标准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是
A. 品名、规格
B. 产地、生产企业
C. 产品批号、生产日期
D. 有效期、功能主治
E. 药品批准文号(实施批准文号管理的 中药饮片)
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A. 须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C. 应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D. 可以在医疗机构之间调剂使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国家实行的药品管理制度有
A. 处方药和非处方药分类管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 药品储备制度
D. 基本医疗保险制度
E. 新药创新制度
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]( )按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。
A. 未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B. 制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的
C. 未经批准接受委托配制制剂的
D. 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E. 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B. 药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D. 药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人
[不定项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要
A. 从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 进行药品内在质量的检验
D. 验明药品合格证明和其他标识
E. 有真实、完整的药品购进记录
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
