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[单项选择]由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A. 营业执照
B. 新药生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医院制剂许可证
[单项选择]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是
A. 药品生产合格证
B. 药品生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]由国务院财政部门会同国家药品监督管理 部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[多项选择]下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A. 生产注射剂的药品生产企业
B. 生产麻醉药品的生产企业
C. 生产第一类精神药品的生产企业
D. 生产放射性药品的生产企业
E. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（）
A. 上市药品
B. 可疑不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 医疗预防保健机构
E. 药品生产、经营企业
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
