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[单项选择]国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员()
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 制定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定进口药品检验费项目和收费标准
[单项选择]国务院药品监督管理部门组织药典委员会()
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 制定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定进口药品检验费项目和收费标准
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]国务院药品监督管理部门()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体