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[单项选择]生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 新药
E. 辅料
[单项选择]生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂称为
A. 药剂
B. 剂型
C. 辅料
D. 方剂
E. 成药
[单项选择]生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚
E. 以生产、贩卖毒品罪论处
[多项选择]药品生产所用的物料
A. 应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B. 进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C. 药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D. 不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E. 固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 制药工业标准
E. 医药行业标准
[单项选择]药品生产所用的原料、辅料,必须符合
A. 药用要求
B. 化工要求
C. 医用要求
D. 民用要求
E. 工业要求
[单项选择]医疗用毒性药品调配后处方应保存( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 ( )
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]( )对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理。
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品使用机构
E. 药品研发组织
[单项选择]对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品使用机构
E. 药品研发组织