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[单项选择]药品生产批准文号的有效期限是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]未取得批准文号生产的药品是（）
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]未取得批准文号生产的药品为( )。
A. 保健品
B. 特殊管理的药品及外用药
C. 假药
D. 劣药
E. 新药
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]应是取得该药品批准文号的药品生产企业是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业（）。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（）
A. 上市药品
B. 可疑不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 医疗预防保健机构
E. 药品生产、经营企业
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期限是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
