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[单项选择]配料必须经两人以上复核无误的药品()
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]每次配料必须经二人以上复核无误的药品是
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]生产中,每次配料必需经两人以上复核的是()
A. 一类精神药品
B. 二类精神药品
C. 麻醉药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性毒性药品
[单项选择]基金托管人按基金合同规定的估值方法、时间、程序对基金管理人的计算结果进行复核,复核无误后签章返回给基金管理人,由基金管理人对外公布,并由( )根据确认的基金份额净值计算申购、赎回数额。
A. 基金注册登记机构
B. 基金管理人
C. 基金托管人
D. 监管机构
[单项选择]负责药品质量标准复核工作
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]药品生产企业复核生产记录时
A. 必须按工艺规程串联复核
B. 必须按每批岗位操作记录对照复核
C. 各工序中的数量、质量等必须一致
D. 生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正签字
E. 生产记录中不符合要求的填写方法,必须由复核人更正签字
[判断题]药品经营企业销售药品须准确无误,药品经营企业销售中药材,必须标明产地
[单项选择]药品出库复核人员应完成()
A. 仓库药品质量定期检查记录
B. 首营品种的验收记录
C. 购进记录
D. 质量跟踪记录
E. 销售记录
[单项选择]负责药品质量标准复核是( )。
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
[单项选择]包括样品检验和药品标准复核的检验是()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是()
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]上市五年以上的药品,主要报告药品引起的
A. 严重、罕见的药品不良反应
B. 药品不良反应
C. 监测统计资料
D. 可疑不良反应
E. 禁忌证
[多项选择]上市5年以上的药品主要报告该药品引起的
A. 可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新发现的不良反应
E. 所有的不良反应