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[单项选择]药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[判断题]用已知准确含量的标准样品代替试样,按照样品的分析步骤和条件进行分析的试验叫做对照试验。
[多项选择]按照药品卫生标准,暂不进行限度要求的有
A. 药酒
B. 口服抗生素制剂
C. 消毒剂
D. 添加剂
E. 防腐剂
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品申报者在申报临床试验时,提供虚假资料,情节严重的,不受理谊药品申报者申报该药品的期限是()
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[多项选择]除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行( )
A. 中华人民共和国药典
B. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C. 国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
D. 地方标准
E. 行业标准
[单项选择]化学药品第12号申报资料为样品的检验报告书,在临床研究前报送资料时可提供至少几批样品的自检报告
A. 1批
B. 2批
C. 3批
D. 4批
E. 5批