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[多项选择]10000级洁净室用于
A. 无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B. 能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C. 灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D. 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
[多项选择]10000级的洁净室(区)适用于
A. 最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过
B. 小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理
C. 非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制
D. 大容量注射液(≥50)的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理
E. 其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
[多项选择]300000级洁净室用于
A. 最终灭菌口服液的暴露工序
B. 直肠用药的暴露工序
C. 口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序
D. 表皮外用药的暴露工序
E. 非无菌原料药的生产暴露环境
[多项选择]100级洁净室用于
A. 无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B. 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C. 灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D. 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 无菌原料药的暴露环境
[多项选择]100000级洁净室用于
A. 可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B. 非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C. 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D. 腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E. 洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
[单项选择]相邻不同级别的洁净室之间和洁净室与非洁净室之间静压差不应小于( )Pa。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]某洁净室经计算室内的送风量为12000m3/h,洁净室排风及渗透风量之和为2000m3/h,则洁净室回风量为( )m3/h。
A. 8000
B. 12000
C. 10000
D. 14000
[多项选择]按洁净室内的气流组织,洁净室可分为()。
A. 湍流洁净室
B. 层流洁净室
C. 静流洁净室
D. 乱流洁净室
[单项选择]在洁净空调系统中,与水平层流洁净室相比,垂直层流洁净室的特点为()。
A. 自净能力差
B. 投资和维修费用低
C. 投资和维修费用高
D. 适用于工艺过程有多种洁净度要求的情况