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[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
[多项选择]药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A. 质量否决的规定
B. 首药企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 药品不良反应报告的规定
E. 质量方面的教育培训及考核的规定
[多项选择]从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
A. 严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度
B. 接受GSP的培训和考核
C. 具有高中以上文化水平
D. 经专业培训、考核合格、持证上岗
E. 树立法制观念和质量第一的思想,遵守职业道德,在经营过程中实行科学管理
[多项选择]药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B. 确定企业质量奖惩措施
C. 组织并监督实施企业质量方针
D. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E. 审定企业质量管理制度
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有
A. 《药品经营许可证》和营业执照
B. 《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C. 《G5P认证证书》和营业执照
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录
[多项选择]药品批发和零售连锁企业药品出库则是
A. 先产先出
B. 液体药剂先出
C. 危险品先出
D. 按批号发货
E. 近期先出
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C. 质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]药品批发和零售连锁企业,实行全面质量管理的环节是
A. 售后服务
B. 计划与采购
C. 验收、储存
D. 调拨、运输
E. 销售