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[多项选择]药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B. 确定企业质量奖惩措施
C. 组织并监督实施企业质量方针
D. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E. 审定企业质量管理制度
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A. 质量否决的规定
B. 首药企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 药品不良反应报告的规定
E. 质量方面的教育培训及考核的规定
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[多项选择]药品批发企业的质量领导组织成员包括企业
A. 主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 质量管理机构负责人
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有()
A. 1500M2
B. 1000M2
C. 500M2
D. 150M2
E. 50M2
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业要求
A. 购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B. 对特殊管理的药品实行双人验收制度
C. 药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D. 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E. 药品检验应有完整的原始记录,保存3年
[多项选择]药品批发和零售连锁企业药品出库则是
A. 先产先出
B. 液体药剂先出
C. 危险品先出
D. 按批号发货
E. 近期先出