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[单项选择]药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于()
A. 生物制品
B. 中成药C.化学药品D.进口药品E.中药饮片根据《药品注册管理办法》
[单项选择]乙药品批准文号为国药准字H20090016,其中H表示
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装
[单项选择]甲药品批准文号为国药准字Z20090011,其中Z表示
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装
[单项选择]乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装
[单项选择]甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进白药品
E. 进口药品分包装
[单项选择]
批准文号为国药准字Z加8位数字表示 ( )
A. 化学药品
B. 中药
C. 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品
D. 生物制品
E. 进口分包装药品
[单项选择]药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字进口分包装药品使用的字母为()
A. “H”
B. “S”
C. “B"
D. “Z”
E. “J”
[单项选择]药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为()
A. “H”
B. “S”
C. “B"
D. “Z”
E. “J”
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]有生产批准文号的已上市药品一般也称为().
A. 国家基本药物
B. 处方药
C. 现代药
D. 传统药
E. 注册药品
[单项选择]药品广告批准文号撤消后,药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是()
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是()
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告,属于药品广告规则中的( )
A. 前置性审查规则
B. 广告发布规则
C. 媒介限制规则
D. 内容限制规则
E. 审查批准规则
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 __________ 年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前 __________ 个月申请再注册。
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品