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发布时间:2023-12-10 19:36:15

[单项选择]国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验

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[单项选择] 药品检验所对某药厂生产的药品进行检验
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品的真伪鉴定
D. 药品纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[多项选择]首次在中国销售的药品包括
A. 国内企业首次在中国销售的药品
B. 国外企业首次在中国销售的药品
C. 国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D. 仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E. 仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
[多项选择]在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 处方药
C. 首次在中国销售的药品
D. 非处方药
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
[单项选择]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[判断题]监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。
[多项选择]从事药品注册检验的药品检验所应当
A. 符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B. 符合药品注册检验的质量保证体系要求
C. 符合国家计量认证的要求
D. 配备设备与相适应的人员
E. 符合药品注册检验的技术要求
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 第一类疫苗
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定

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