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发布时间:2023-12-02 22:34:14

[单项选择]医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监贷管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门

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[单项选择]医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 政府价格主管部门
E. 药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经()批准
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是()
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是()
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[多项选择]直接接触药品的包装材料和容器
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品()
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局

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