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[单项选择]在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别
[单项选择]药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别
[判断题]在药品质量标准中,外观通常不作为药品质量的法定依据。
[简答题]药品质量标准制订的原则及药品质量标准的主要内容各是什么?
[多项选择]药品质量标准的主要内容有
A. 贮藏
B. 类别
C. 含量测定
D. 名称、性状
E. 鉴别、检查
[单项选择]药品质量标准主要内容为
A. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂
B. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、药理作用
C. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治
D. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏
E. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[单项选择]载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]药品质量标准分析方法验证的内容有( )
A. 准确度与精密度
B. 专属性
C. 检测限与定量限
D. 线性与范围
E. 耐用性
[单项选择]内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行()
A. 药品广告初审
B. 药品广告终审
C. 药品广告复审
D. 撤销药品广告审查批准文号
E. 重新申请审查
[单项选择]药品质量标准中不属于性状项下的内容为
A. 熔点
B. 吸收系数
C. 溶解性
D. 外观、臭、味
E. 不溶性微粒
[单项选择]在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是
A. 熔点测定
B. 氯化物检查
C. 含量测定
D. 钠的颜色试验
E. 以上都不是