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[不定项选择]
某药厂以本厂过期药品作为主原料,更改生产日期和批号生产出售。甲市乙县药监局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定,决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向县政府申请复议,县政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定,决定维持处罚决定。药厂起诉。
关于本案的被告和管辖,下列说法正确的有:()
A. 被告为乙县药监局,由乙县法院管辖
B. 被告为乙县药监局,甲市中级法院对此案有管辖权
C. 被告为乙县政府,乙县法院对此案有管辖权
D. 被告为乙县政府,由甲市中级法院管辖
[单项选择]
药品检验所对某药厂生产的药品进行检验
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品的真伪鉴定
D. 药品纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[简答题]张某拟经营药店,遂向市药监局递交了许可申请。但在法定期间内该药监局既未受理,也未告知理由。遂后张某向法院提起了行政诉讼。请结合本案简要回答行政诉讼原告、被告的举证责任是如何分配的?
[单项选择]某药厂欲申请上市。准备通过IPO海外筹资,然后回归A股。上市对药厂的主要功能是 ( )。
A. 提供流动性
B. 提高经营效率 C.确保收益性
C. 资本化筹资
[单项选择]某药厂欲申请上市,准备通过IPO海外筹资,然后回归A股。则上市对药厂的主要功能是( )。
A. 提供流动性
B. 提高经营效率
C. 确保收益性
D. 资本化筹资
[简答题]背景: 某建筑公司中标位于某市经济技术开发区的某药厂工程。基础工程局部设计有2根人工挖孔桩(深12m,直径1.2m)。2006年5月17日,现场放置钢筋笼施工时,为防止钢筋笼变形,施工人员在钢筋笼下部对称绑了两根6m长的钢管进行加固。钢筋笼放入桩孔后,1名工人下到桩孔内拆除加固钢管。当下入到8 m左右时,作业人员突然掉人桩孔底部,地面人员2人先后下去救人,但相继掉入孔底死亡,后又下去3人,虽未造成死亡,但均遭受到不同程度的伤害,后经项目经理用空压机向孔内送风,组织人员抢救,并同时向110报警求援,但最终仍导致3人死亡、3人重伤的恶性事故。经调查,人工挖孔桩施工过程中,施工单位直至在发生中毒事件时,并未按规定采取送风措施。根据调查结果,反映出该单位在安全管理、监督检查、安全培训等工作方面都存在着不同程度的问题。 问题: (1)请简要分析造成这起事故的原因。 (2)建筑施工单位项目经理安全生产岗位职责的主要内容有哪些 (3)事故处理结案后,应将事故资料归档保存,需保存哪些资料
[多项选择]国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
D. 抗艾滋病病毒的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[多项选择]对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A. 药品GMP抽验
B. 药品GMP跟踪检查
C. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E. 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
[单项选择]某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[多项选择]以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。
A. 通用名
B. 药品的内包装
C. 商品名
D. 药品的包装、标签、说明书内容
E. 医院制剂的内医学考试网包装