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[单项选择]一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）
A. 待验
B. 验证
C. 批生产记录
D. 生产工艺规程
E. 标准操作规程
[填空题]能用来惟一标识某个记录的项称为记录的______；能标识具有某—特性的所有记录的项称为记录的______。
[判断题]在生产过程中，直接改变毛坯尺寸和形状，相对位置和性质等，使之成为成品的过程，称为工艺过程。( )
[填空题]直接改变生产对象的______、______、相对位置和性能等，使之成为成品或半成品的过程称为工艺过程。
[多项选择]我国成品油生产主要集中在中石油和中石化，形成我国成品油生产垄断的主要原因有( )。
A. 对关键资源的占有
B. 专利制度
C. 规模经济
D. 准入制度
E. 市场竞争的结果
[多项选择]批生产记录
A. 字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C. 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D. 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E. 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
[单项选择]医药生产企业各种生产记录保存
A. 3年
B. 产品有效期后1年
C. 两者都是
D. 两者都不是
E. 5年
[单项选择]药品生产企业复核生产记录时
A. 必须按工艺规程串联复核
B. 必须按每批岗位操作记录对照复核
C. 各工序中的数量、质量等必须一致
D. 生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
E. 生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字
[多项选择]从A工厂生产的半成品转至B工厂生产成品的形式属于：
A. 进料加工
B. 来料结转
C. 进料余料结转
D. 来料深加工结转
[填空题]按当年价格计算的国内生产总值称为______，按不变价格计算的国内生产总值称为______。
[单项选择]按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]应按规定保存所有受托生产文件和记录的是
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
