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[单项选择]药品生产企业必须遵守（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]药品经营企业必须遵守（）
A. 《药品临床试验管理规范》（GCP）
B. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
C. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
D. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
E. 《优良制剂规范》（GPP）
[多项选择]药品生产企业生产或销售药品时必须
A. 具有《药品生产许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D. 警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
