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[多项选择]进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明
A. 进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称
B. 进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
C. 进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称
D. "进口药品注册证"或"医药产品注册证"号
E. 生产企业名称
[单项选择]经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明
A. 委托双方企业名称，加工地点
B. 委托双方企业名称，加工地点
C. 委托双方的合同书号
D. 药品加工地的详细地址
E. 委托方的企业名称
[判断题]进口保健食品标签中必须标明功效成分。 ( )
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
[多项选择]依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的包装和标签必须用中文注明
A. 药品名称
B. 主要万分
C. 注册证号
D. 药品价格
E. 生产工艺
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
