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发布时间:2023-12-12 20:36:51

[多项选择]化学药品说明书的格式中包括
A. 性状
B. 功能主治
C. 药理毒理
D. 规格
E. 有效期

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[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号;生产企业
[单项选择]《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写:()
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
[多项选择]化学药品说明书格式中应在药品名称项下填写()
A. 通用名
B. 拉丁文名
C. 商品名
D. 英文名
E. 汉语拼音
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
[多项选择]化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是
A. 性状、适应证
B. 用法、用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 药品名称
[多项选择]化学药品说明书的内容包括
A. 药品名称、性状、适应症
B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出,药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]化学药品说明书中的药代动力学内容包括
A. 药物在体内吸收的全过程及参数
B. 药物在体内分布的全过程及参数
C. 药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数
D. 药物在体内代谢的全过程
E. 药物在体内排泄的全过程及参数
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出

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