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[单项选择]植人人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属
A. 玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片
B. 刺猬皮、九香虫
C. 黄精、党参、天冬
D. 杏仁、柏子仁、砂仁
E. 厚朴、肉桂、砂仁
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（）
A. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B. 处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C. 处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E. 处五年以下有期徒刑，并处以罚金《中华人民共和国刑法》规定
[单项选择]销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（）
A. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B. 处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C. 处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E. 处五年以下有期徒刑，并处以罚金《中华人民共和国刑法》规定
[单项选择]对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[多项选择]医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，足以危害人体健康或对人体健康造成严重危害的，如何认定
A. 不认为犯罪
B. 非法经营罪
C. 销售伪劣商品罪
D. 销售不符合标准的医用器材罪
