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发布时间:2023-12-24 05:10:02

[单项选择]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验

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[单项选择]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A. I 期临床试验
B. Ⅱ 期临床试验
C. Ⅲ 期临床试验
D. Ⅳ 期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》:考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是().
A. Ⅰ期临床试验 
B. Ⅱ期临床试验 
C. Ⅲ期临床试验 
D. Ⅳ期临床试验 
E. 生物等效性试验
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]()目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。
A. Ⅰ期临床试验 
B. Ⅱ期临床试验 
C. Ⅲ期临床试验 
D. Ⅳ期临床试验 
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据药物特性和药物疗效确定的是中药的()
A. 有毒无毒
B. 四气
C. 升降沉浮
D. 五味
E. 归经
[单项选择]应用抗癌药物疗效最佳的是
A. 原发性卵巢癌
B. 卵巢转移癌
C. 子宫颈癌
D. 子宫内膜癌
E. 绒毛膜癌
[多项选择]从药物学角度评价药物疗效体现在哪几个方面
A. 药效学
B. 生物利用度
C. 药物动力学
D. 生物药剂学
E. 病理学
[单项选择]使药物在最小的毒副反应下发挥最佳的疗效,这是属于药物的
A. 降低毒性和减少不良反应
B. 量效关系
C. 个体差异
D. 给药途径
E. 剂型

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