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[单项选择]核发《药品生产许可证》的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]核发《药品生产许可证》的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 地市级以上药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]核发药品零售企业《药品经营许可证》的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 地市级以上药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品（）
A. 进口药品国内销售的代理商
B. 异地经营
C. 经营范围
D. 进口药品
E. 药品集贸市场
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[判断题]《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。
[单项选择]应在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
A. 企业生产情况和质量管理情况自查报告
B. 《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C. 企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D. 企业接受监督检查及整改情况
E. 发证机关需要审查的其他资料
[单项选择]在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
