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发布时间:2024-07-02 05:57:48

[单项选择]已被撤销批准证明文件的药品()
A. 撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报()。
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得许可证或者药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,不受理申请的期限为 ( )
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文件,且不受理其申请的期限是( )
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]已撤销批准文号的药品 ( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[单项选择]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品,组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[单项选择]对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[多项选择]应当撤销药品广告审查批准文号的是
A. 临床发现药品有新的不良反应的
B. 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的
C. 被国家列为淘汰药品品种的
D. 被国家列为中药保护品种的
E. 被吊销《药品生产企业许可证》的

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