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[单项选择]必须获得"GSP"认证证书的是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]"GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]必须获得"GMP"认证证书的是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期（）
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[判断题]对于获得认证证书的产品不再生产时，可暂时停止使用认证证书。( )
[单项选择]药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将
A. 收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分
B. 撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分
C. 对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任
D. 构成犯罪的依法追究刑事责任
E. 责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任
[单项选择]药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行
A. GSP监督员制度
B. GSP认证员制度
C. GSP巡视员制度
D. GSP审查员制度
E. GSP检查员制度
[单项选择]负责组织GSP认证
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
