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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]2007年1月1日起，新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行，其中，新药包括：（ ）
A. 未在国内上市销售的生物制品；
B. 中药注射剂；
C. 未在国内上市销售的化学药制剂；
D. 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分；
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
[多项选择]关于临床安全性评价正确的说法是
A. 临床安全性评价比动物实验更有意义
B. 不同类型的药物安全性评价的需求也不一样
C. 正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格
D. 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低
E. 由于抗癌药物的不良反应很明显，因此不能用于临床抗癌治疗
[单项选择]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是属于
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]初步临床药理学及人体安全性评价试验
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[多项选择]关于临床安全性评价的基本原则正确的是
A. 不良反应小
B. 不良反应类型少
C. 不良反应具有可逆性和容易纠正
D. 不良反应可预测
E. 不良反应可预防
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价实验
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
