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[单项选择]原料、辅料、包装材料等
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]原料、辅料、包装材料等属于
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]生产企业原料,辅料及包装材料的储存一般不超过()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]原料、物料、包装材料等()
A. 标准操作规程
B. 制剂配制规程
C. 物料
D. 验证
E. 洁净室
[单项选择]药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。
A. 按规定的质量标准采购
B. 向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
C. 按计划采购
D. 按需求量采购
E. 按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
[单项选择]组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是()
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[简答题]益邦食品有限公司的产品原料和包装材料有面粉、油脂、调料以及包装膜、包装箱等。财务部为了降低成本,希望降低库存而生产部为了保证生产希望多保有一些库存。并且,双方在对库存成本的认识上也存在严重分歧,因此财务部李主管与生产部负责仓储的赵主管就库存的成本问题发生争论。那么,你认为应如何计算库存成本?
[单项选择]对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是()
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]药品生产所用的原料、辅料,必须符合
A. 药用要求
B. 化工要求
C. 医用要求
D. 民用要求
E. 工业要求
[多项选择]金属包装材料以其坚固性在包装材料中占有一定地位。金属包装主要有 ( )。
A. 马口铁材料容器
B. 铝罐
C. 喷雾罐
D. 铜罐
[单项选择]规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件称为()
A. 待验
B. 验证
C. 批生产记录
D. 生产工艺规程
E. 标准操作规程