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[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是（）
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A. 首营企业和首营品种审核规定
B. 质量信息管理规定
C. 质量体系审核规定
D. 服务质量管理规定
E. 药品不良反应报告规定
[多项选择]《医药商品质量管理规范》规定，零售药品商店陈列药品时，必须做到
A. 药品与非药品分开
B. 内服药与外用药分开
C. 人用药与兽用药分开
D. 儿童药与成人药分开
E. 先购进的药与后购进的药分开
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范（试行）》
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 制药工业标准
E. 医药行业标准
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有
A. 传染病患者
B. 心血管疾病患者
C. 皮肤病患者
D. 矫正视力在5.0以下者
E. 体表有伤口者
[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
生产激素类化学药品（）
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
