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[单项选择]
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查()
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]
(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。
认证机构向组织颁发质量管理体系认证证书,证书的有效期一般为______。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]
(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。 |
认证机构向组织颁发质量管理体系认证证书,证书的有效期一般为______。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]
认证机构向组织颁发质量管理体系认证证书,证书的有效期一般为______。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]工程项日管理组织机构的形式中,( )组织机构的主要优点是强调管理业务的专门化,注重发挥各类专家在项目管理中的作用。
A. 职能制
B. 矩阵制
C. 直线制
D. 直线职能制
[单项选择]质量管理体系认证后,认证机构将发给认证证书和认证标志,认证标志可用在()。
A. 印在产品包装上
B. 印在产品上
C. 用于宣传
D. 证明产品质量符合质量标准
[单项选择]
(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。 |
组织首先了解到,可作为质量管理体系认证依据的是2000版ISO 9000族标准的______标准。
A. ISO 9000
B. ISO 9001
C. ISO 9004
D. ISO 19011
[单项选择]
组织首先了解到,可作为质量管理体系认证依据的是2000版ISO 9000族标准的______标准。
A. ISO 9000
B. ISO 9001
C. ISO 9004
D. ISO 19011
[多项选择]
(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。 |
组织在了解质量管理体系认证的依据的同时,还了解到一些其他情况,以下说法正确的是______。
A. 质量管理体系认证是自愿的
B. 质量管理体系认证是强制的
C. 质量管理体系认证的对象是产品和质量管理体系
D. 质量管理体系认证的对象是质量管理体系
[单项选择]
(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。
组织首先了解到,可作为质量管理体系认证依据的是2000版ISO 9000族标准的______标准。
A. ISO 9000
B. ISO 9001
C. ISO 9004
D. ISO 19011
[多项选择]
(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。
组织在了解质量管理体系认证的依据的同时,还了解到一些其他情况,以下说法正确的是______。
A. 质量管理体系认证是自愿的
B. 质量管理体系认证是强制的
C. 质量管理体系认证的对象是产品和质量管理体系
D. 质量管理体系认证的对象是质量管理体系
[多项选择]
组织在了解质量管理体系认证的依据的同时,还了解到一些其他情况,以下说法正确的是______。
A. 质量管理体系认证是自愿的
B. 质量管理体系认证是强制的
C. 质量管理体系认证的对象是产品和质量管理体系
D. 质量管理体系认证的对象是质量管理体系
[多项选择]认证机构对获得认证的供方质量管理体系实施监督管理的工作包括()。
A. 认证注销、暂停
B. 认证有效期的延长
C. 供方通报、监督检查
D. 认证撤销
E. 认证有效期的缩短
[多项选择]认证机构对获准认证的供方质量管理体系实施监督管理的工作包括()。
A. 认证注销、暂停
B. 认证有效期的延长
C. 供方通报、监督检查
D. 认证撤销
E. 认证有效期的缩短