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[单项选择]由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]由国家药品监督管理局公布的、不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品是( )
A. 处方药
B. 非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 国家基本药物
[单项选择]由国务院药品监督管理部门遴选
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]由国务院财政部门会同国家药品监督管理 部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是
A. 药品生产合格证
B. 药品生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A. 营业执照
B. 新药生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医院制剂许可证
[多项选择]下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A. 生产注射剂的药品生产企业
B. 生产麻醉药品的生产企业
C. 生产第一类精神药品的生产企业
D. 生产放射性药品的生产企业
E. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
[单项选择]不需要凭医师处方，消费者即可自行判断，购买或使用的药品
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。目前我国职业病共分10大类（ ）种。
A. 100
B. 110
C. 115
D. 120
