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[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合
A. 笔划数从少到多顺序
B. 药味的酸碱度递减规律
C. 药性的寒凉、温热顺序
D. 中医君臣佐使组方原则
E. 药材生长纬度递增原则
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
属原地方标准采用的名称是药品的()
A. 通用名
B. 曾用名
C. 商品名
D. 化学名
E. 汉语拼音
[单项选择]
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
复方制剂可免写()
A. 通用名
B. 曾用名
C. 商品名
D. 化学名
E. 汉语拼音
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号;生产企业