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发布时间:2024-09-17 18:41:45

[多项选择]与GMP的规定相符的是
A. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E. 洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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[多项选择]与GMP的规定相符的是
A. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E. 洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
[多项选择]与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A. 洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B. 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C. 进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%
[单项选择]GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( )
A. 普通药品
B. 青霉素类等高致敏药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 一般生化类药品
[名词解释]GMP
[单项选择]下列说法中与当时我国宪法规定相符的是( )。
A. 甲说:“1995年,我们县有十多家大型国营企业。但是,2000年都改成股份制了。
B. 乙说:“1990年,我父亲将家里的承包地出租给其他村民,和妈妈进城做起了服装生意。”
C. 丙说:“1992年,社会主义市场经济体制在我国已经取得了合法地位。”
D. 丁说:“截止到1993年,集体经济组织的经营自主权都是有限的,必须在接受国家计划指导和遵守有关法律的前提下进行。”
[多项选择]依据《联合国国际货物销售合同公约》的相关规定,卖方交付货物的( )应与合同规定相符。
A. 数量
B. 重量
C. 规格
D. 包装
[多项选择]与《药品流通监督管理办法》的规定相符的是( )
A. 《药品流通监督管理办法》适用于所有从事药品购销及监督管理的单位和个人
B. 《药品流通监督管理办法》适用于所有流通的药品
C. 处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》
D. 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责
E. 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督,对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告
[判断题]按照某些国家的法律规定,卖方交货数量必须与合同规定相符。否则,买方有权提出索赔,甚至拒收货物。
[多项选择]与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的是
A. 《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人
B. 《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品
C. 处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)
D. 国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处
E. 本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为
[多项选择]与《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定相符的是
A. 不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本价格销售商品
B. 经营者销售或购买商品,可以以明示的方式给对方折扣,可以给中间人佣金,但必须如实入帐
C. 不得利用广告或其他方法对商品进行虚假宣传
D. 不得采用非法手段侵犯商业秘密
E. 不得违背购买者的意愿搭售商品或附加其他不合理的条件
[多项选择](2005)依据《联合国国际货物销售合同公约》的相关规定,卖方交付货物的()应与合同规定相符。
A. 数量
B. 重量
C. 规格
D. 包装
[多项选择]与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
A. 药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B. 标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C. 标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D. 印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E. 标签的发放、销毁应有记录

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