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[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
[多项选择]省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B. 法定代表人变更，及时办理变更手续
C. 未按规定时限办理年检的
D. 接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请
E. 药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告，责令期改正的是
A. 未取得有关部门审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的
B. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
C. 已取得有关部门审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
D. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
E. 违反其他有关药品的法律、法规，提供互联网药品信息服务的
[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告、责令限期改正的是
A. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
B. 违反其他有关药品的法律、法规提供互联网药品信息服务的
C. 未取得有关部门审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的
D. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
E. 已取得有关部门审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
[单项选择]定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处（）
A. 0.5万元以上1万元以下的罚款
B. 0.5万元以上2万元以下的罚款
C. 1万元以上3万元以下的罚款
D. 2万元以上5万元以下的罚款
E. 5万元以上10万元以下的罚款
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
[多项选择]( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批 ( )
A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[单项选择]省级药品监督管理部门核发的是（）
A. 零售企业《药品经营许可征》
B. 《药品生产许可征》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]属于省级药品监督管理部门直属机构的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 药品监督管理分局
E. 药品检验机构
[单项选择]
上级药品监督管理部门有权责令
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大，复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
