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[多项选择]戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A. 考察安全性和有效性
B. 经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
C. 只在本机构内使用，不得进入市场
D. 制定制备规程
E. 制定质量标准
[单项选择]戒毒机构配制的戒毒药品
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
[单项选择]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精补药品
B. 临床需要的麻醉药品和精神药品
C. 经所在地省药品监督管理部门批准
D. 医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E. 医疗机构需要持有GMP证书
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守（）
A. 《药品临床试验管理规范》（GCP）
B. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
C. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
D. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
E. 《优良制剂规范》（GPP）
[单项选择]
医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂( )
A. 只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
B. 只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C. 凭执业医师出具的处方按规定剂量销售
D. 可在普通商业企业销售
E. 只能在零售药店销售
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
A. 国外引种的药材
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 医疗机构制剂
