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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：国家药品监督管理部门核发的是（）.
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》 规定， 依法实行政府定价、 政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依掂什么来合理制定和调整价格( )。
A. 社会平均成本
B. 企业生产成本
C. 市场供求状况
D. 社会承受能力
E. 政府支持力度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：省级药品监督管理部门核发的是（）.
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品
A. 必须准确无误
B. 正确说明用法、用量和注意事项
C. 调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E. 必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括
A. 动物药材的饲养
B. 中成药的生产
C. 中药材的种植
D. 化学药品的生产
E. 中药材的采集
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
B. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
C. 生素C．注射液冒充哌替
D. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
E. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E. 抗生素
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
B. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
E. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
