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[单项选择]新药证书的持有者，将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[多项选择]药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为( )
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，并且在该注册证号前加字母B
E. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，颁发新药证书的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于
A. 敬业爱岗、尽职尽责
B. 尊重科学、精益求精
C. 不为名利、廉洁奉公
D. 语言亲切、态度和蔼
E. 尊重人格、保护患者
[单项选择]新药审批并颁发新药证书( )。
A. 药品注册管理
B. 药品生产管理
C. 药品流通管理
D. 药品使用管理
E. 药品监督查处
[单项选择]不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）
A. 己知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
[单项选择]新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）
A. 己知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
[单项选择]药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是（）
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]药品生产企业对新药监测期内的药品（）
A. 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次
