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[多项选择]管理职责是指管理和设计、实施质量管理体系的全部职责，其具体内容有 ( )。
A. 文件控制
B. 资源管理
C. 管理承诺
D. 质量方针
E. 以顾客为中心
[多项选择]确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如（）使其实施全部管理职能的所有活动，称为质量管理。
A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量保证
D. 质量改进
[多项选择]确定质量方针、目标和职责，并在质量保证体系中通过诸如( )使其实施全部管理职能的所有活动，称为质量管理。
A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量保证
D. 质量改进
[多项选择]在工程项目设计过程质量管理中，设计经理的质量职责有（）。
A. 负责组织或监督检查设计各阶段的设计评审和设计验证
B. 根据项目计划、项目质量计划和设计计划的规定，对设计过程进行控制
C. 负责工程项目中各专业标准、规范的采用，并确保使用现行有效版本
D. 负责设备、材料供货厂商报价的技术评审
E. 负责专业之间的衔接
[多项选择]在工程项目设计过程质量管理中，设计各部室的质量职责有( )。
A. 组织或参加设计各阶段设计输入、设计输出、设计成品的评审或验证
B. 根据项目计划、项目质量计划和设计计划的规定，对设计过程进行控制
C. 负责工程项目中各专业标准、规范的采用，并确保使用现行有效版本
D. 负责设备、材料供货厂商报价的技术评审
E. 负责专业之间的衔接
[单项选择]主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权（）
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[单项选择]管理实施规划可以用施工组织设计或质量计划代替，但应能够满足项目管理实施规划的要求。
A. 大型的项目
B. 中型的项目
C. 发包人的项目
D. 承包人的项目
[多项选择]质量管理部门的主要职责包括
A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B. 制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E. 评估主要物料供应商的质量体系
[多项选择]质量管理组织的主要职责是
A. 制定质量管理组织任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大质量问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
